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骨髓炎特效药
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急性骨髓炎患者除早期获得正确治疗者可控制炎症外,约有15%的患者未能得到及时治疗演变成为慢性骨髓炎,病程缠绵,形成窦道,脓水淋漓,反复发作,局部瘢痕,手术效果差,抗生素不敏感,治疗十分棘手,甚至发生癌变,只好截肢,给病人带来极大的痛苦。
慢性骨髓炎是骨科难治的常见病。反复发作,窦道形成,皮肤瘢痕,血运差,手术效果不好,对抗生素不敏感,采用中药内服外敷,仍没有一种疗效可靠的药物,治疗十分急手。为了寻求治疗慢性骨髓炎的新药,根据中医学理论,结合药品以解除广大骨髓炎病人的痛苦,恢复其工作及生活能力。
根据祖国医学对骨髓炎的基本论述,我院经二十余年临床及实验研究,研制出国家三类新药“甘苓散”,采用浸泡的方法治疗骨髓炎。经中国科学院药物研究所对“甘苓散”进行了药效学急、慢毒性试验等基础研究,结果表明:甘苓散有较强的抑菌及抗菌作用,对炎症的第一、二、三期均有明显的抗炎活性,临床应用安全,质量稳定。这项研究经专家鉴定认为方法新颖、科学性强,治疗效果达到国内外先进水平,并荣获全军科技进步二等奖。“甘苓散”被批准为国空新药。荣获北京市科技进步二等奖。填补了我国骨髓炎无专科用药的空白。国家卫生部指定中国骨伤科研究所等全国6家大医院进行临床验证,治愈率86。6%,功能优良率90%。特别是对局部软组织瘢痕广泛的骨髓炎、硬化性骨髓炎及额骨骨髓炎等手术效果欠佳的病例,本疗法也能获得较好的效果,对开放性骨折形成骨髓炎合并骨不连的病例能使骨髓炎在治愈的同时绝大多数骨不连也获得连接,避免了手术,缩短了疗程,对于手足部骨髓炎,不但疗程短而且疗效高。对关节功能差的病人,治疗后功能优良率达90%,提高了生存质量。专家一致认为该疗法为不同类型的骨髓炎的治疗,特别市对一些复杂难治的骨髓炎的治疗提供了一个新的、安全有效的治疗方法。
中医称慢性骨髓炎为“附骨疽”。多因疔疖痈肿毒热未解或跌扑损伤进接染毒未能及时控制而致。主要病机为:湿毒伏骨,缠绵不去,腐骨蚀肉致邪滞不去,阻遏气血。故我们以除湿解毒,清热活血为治则。研究出中药甘苓散。采用药液直接浸病所的方法治疗。使湿去、毒解、瘀祛、热散、经气畅达,“伏骨之疽”向愈。
进行了与功能主治有关的药效学实验,以抑菌抗炎为重点,后者包括巴豆油所致小鼠耳肿,大白鼠角叉菜胶关节肿,对白细胞游走的影响,对组织胺所致毛细血管通透性的影响,对棉球肉芽肿的影响。药物安全性的研究:急毒、长毒及局部刺激实验。质量标准、稳定性及卫生学检查等实验研究。模拟临床对药液浓度、浸泡时间、使用天数也进行了对照实验研究。
以中国骨伤科研究所作为Ⅱ期临床负责单位在全国六所指定医院进行311例临床验证。随机收治病人,统一诊断标准及中医分型。因目前尚无一种内服或外用药作为临床对照。而手术方法又多种多样,难以和药形成对比。而且本组病人在入院前接爱过多家医院多种方法的治疗,故采取治疗前后自身单因素对照。
甘苓散有较强的抗炎及体外抑菌作用,对炎症一、二、三期有明显抗炎活性,模拟实验表明临床所用浸泡液浓度,浸泡时间及使用天数是科学的、合理的。该药临床应用安全,对皮肤无刺激。水分检查甘苓散不得超过9.0%,含量测定1克甘苓散中干草酸含量不应少于3.5毫克。甘苓散质量稳定,使用期限定一年半。
Ⅱ期临床311例平均治疗69。5天,治愈260例占83。6%,显效26例占8。4%,有效20例占6。4%,无效5例为1。6%。功能评定:优150例占48。2%,良129例占41。48%,可10例占3。22%,差22例占7。07%。湿毒蕴结型治愈率99。5%,气血两虚湿毒不清型占79%。我院临床治疗4528例,治愈率84。2%,功能优良率86%,随访2-13年,回访1564例,复发61例,占3。9%。
甘苓散已批准为国家三类新药。填补了我国治疗慢性骨髓炎无专科用药的空白及我国无外用浸泡药的空白。已转让海王药厂生产。治疗骨髓炎30000多例。在北京举办了全国性学习班3期,已在全国10多所医院临床应用。昆明、洛阳等地开设了专科治疗中心。论文曾在奥地利、加拿大、香港及美国报告,并获美国96传统医学杰出论文奖。已载入大型工具书“手术学全集”(人民军医出版)并在“中西医结合杂志”“中医正骨”“中医杂志”等发表。
1、剂型须改进,以便于病人携带及使用方便
2、目前推广应用力度不够。 该项目应用中医药理论,采用现代医学手段进行了系统基础研究,临床积累大量病例并随访2-13年,实验结果与临床疗效一致。起点高、资料完整、科学性强,为慢性骨髓炎治疗提供了一个新的安全有效的药物及疗法。特别是对一些复杂难治的慢性骨髓炎的治疗达到了国内外先进水平。 |
| 一、“复方甘苓洗剂”治疗骨髓炎的特点
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| 1、甘苓散具有药、热、水疗的综合作用。药能抑菌抗炎,促进正胜邪退热能改善局部血运,有利病灶修复;水的浮力,利于患肢锻炼,功能恢复优良率在90%以上,提高了病人生存质量。
2、利于充分引流。瘘道中放入引流条与外界保持通道,浸泡时药液充分浸入病灶间隙,加速了坏死组织脱落、肢体的活动,又促进立刻病灶中坏死物质排出,达到病灶充分引流的目的。
3、死骨是造成瘘道长期不愈的重要原因。经甘苓散浸泡后,多数死骨可自行脱出,有的吸收,少数因坏死骨体较大,采用手术取出后浸泡,缩短了闻程,提高了闻效。
4、对局部软组织瘢痕广泛的骨髓炎、髋骨骨髓炎、硬化性骨髓炎等手术效果欠佳的病例,能获得较好的疗效。
5、对手、足部的骨髓炎疗效短、疗效好,治愈率达97.6%,并且功能恢复好。
6、对开放性骨折形成骨髓炎合并骨延迟愈合及骨不连的病例,在骨髓炎治愈的同时,骨也获得连接,避免了再次手术。
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| 2、中药浸泡治疗骨髓炎 |
根据祖国医学的基本论述,我院经二十年临床及实验研究,研制出国家三类新药“甘苓散”。采用浸泡的方法,治疗骨髓炎、软组织感染、骨折、骨不连及骨延迟愈合,治愈率高,功能恢复好,使许多患者免受截肢之苦,告别了疾病,重返工作岗位。“甘苓散”为多种中药精制而成,有清热解毒、祛风散寒、活血通络、利湿托毒的作用。无毒,使用安全,治疗时病人无痛苦。这项研究经专家鉴定,认为方法新颖,科学性强,治疗效果达国内外先进水平。荣获科技进步二等奖。该疗法治疗国内外病人近万名。对软组织感染、骨坏死、骨折、骨不愈合及类风湿性关节炎疗效显著。
3、甘苓散的临床研究
处方组成及治疗方法的研究
实验研究
试验方法与结果
药物安全性试验
临床研究
治疗方法
治疗结果
典型病例
本疗法特点
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